مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، تاکید کرد که رعایت استانداردهای بین‌المللی و رفرنس‌های معتبر، خط قرمز این سازمان است و هرگونه کوتاهی در این زمینه می‌تواند به افت کیفیت داروها و محصولات منجر شود.

استانداردهای دارویی؛ خط قرمز سازمان غذا و دارو: لزوم رعایت رفرنس‌ها و تضمین کیفیت داروها

به گزارش سلامت نیوز به نقل از ایسنا،دکتر مهدی انصاری دوگاهه، مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، در نشست هم‌اندیشی مدیران صنعت دارو با مسئولان این سازمان، بر ضرورت رعایت دقیق رفرنس‌ها و استانداردهای کیفی داروها تاکید کرد و گفت: "در صنعت دارو، منابع معتبر مانند فارماکوپه آمریکا به عنوان شاخص‌های اصلی کیفیت داروها به کار می‌روند و سازمان غذا و دارو موظف است طبق این رفرنس‌ها عمل کند."

اهمیت رعایت استانداردها:

وی افزود که خط قرمز سازمان غذا و دارو در این زمینه، به هیچ عنوان قابل تغییر نیست و استفاده از منابع معتبر به عنوان خط‌کش اصلی این سازمان، برای تضمین کیفیت داروها ضروری است. انصاری هشدار داد که اگر استانداردها به درستی رعایت نشوند، کیفیت محصولات آینده تا ۸۰ درصد کاهش می‌یابد.

استفاده از فناوری‌های نوین:

دکتر انصاری با اشاره به تفاوت‌های موجود در حوزه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی، تصریح کرد که فناوری‌های نوینی مانند هوش مصنوعی می‌تواند به ارزیابی بهتر و بهبود فرآیند نظارتی در این صنایع کمک کند.

نظارت بر داروهای سنتی:

وی همچنین در مورد داروهای سنتی توضیح داد که سختگیری‌های لازم در نظارت بر این داروها مشابه با نظارت بر مکمل‌ها انجام می‌شود. اما به دلیل ترکیب پیچیده برخی داروهای سنتی که ممکن است شامل ۱۵ ماده موثره باشند، کنترل و بررسی آن‌ها دشوارتر است.

تایید آزمایش‌ها در سطح بین‌المللی:

دکتر انصاری گفت: "تقریباً هیچ موردی نیست که آزمایش‌های سازمان غذا و دارو مورد تایید سایر کشورها نباشد. هنگامی که از منابع معتبر صحبت می‌کنیم، منظور همان خط‌کش اصلی سازمان است."

چالش‌ها در کنترل کیفیت داروهای جدید:

وی درباره تولید داروهای جدید نیز افزود که بسیاری از شرکت‌های دارویی خودشان کنترل کیفیت را انجام نمی‌دهند و انتظار دارند که این سازمان این کار را به عهده بگیرد. این موضوع گاهی باعث برداشت اشتباه از سوی شرکت‌ها می‌شود و برخی از آن‌ها تصور می‌کنند که سازمان غذا و دارو در مسیر فعالیت‌شان مانع‌تراشی می‌کند.

نظر شما

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.
captcha